临床试验办公室(CTO)将负责任何旨在评估医疗保健的安全性和有效性而需要IRB审查的研究的业务管理(“临床研究”)。.
CTO对满足CTO定义的项目的职责包括:
- 注册到CTMS
- 对收费项目和服务进行评估
- 医疗保险覆盖率分析
- 预算制定及谈判(如果适用的话)
- 检讨病人护理服务
- 合约发展及谈判(如果适用的话)
学习进修表
此表格必须与研究方案(草案或最终形式)一起提交给临床试验办公室。. 如果您有与研究相关的其他文件，请一并提交.
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监管绑定
进行临床试验的每个研究者必须保留一个活页夹，其中包含与试验有关的所有与研究相关的文件. 带注释的CTO活页夹选项卡有助于组织此文档.
管理标签, 对于非工业赞助的试验, 会在研究启动时提供给研究团队吗.